Reforma da Legislação Farmacêutica Europeia

A 10 de abril de 2024 foi aprovada a proposta para a reforma da legislação farmacêutica da UE, para uma nova diretiva e um novo regulamento europeus, para promover a inovação, garantir o acesso aos medicamentos e a preços mais acessíveis, apoiando simultaneamente a investigação, nomeadamente de novos antibióticos, a competitividade e atratividade da indústria farmacêutica da UE, com normas ambientais mais rigorosas e o reforço dos mecanismos de preparação e resposta a situações de crise.

Estratégia regulamentar e requisitos, viabilidade e planificação de metas alcançáveis, regulatory intelligence, submissões às autoridades, traduções técnicas, pareceres e relatórios especializados.

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