Porquê escolher Xtrategical Pharma Consulting?
Temos uma vasta experiência em consultoria em diversas áreas, desde medicamentos, canábis medicinal, dispositivos médicos, suplementos alimentares e cosméticos, o que nos permite desenvolver soluções personalizadas para atender às necessidades específicas de cada organização e otimizar o desempenho. Em cada projeto, damos o nosso melhor para acrescentar valor, no sentido de não sermos apenas um prestador de serviços, mas o vosso parceiro de eleição, capacitando a antecipar e superar desafios para uma colaboração de sucesso. Procuramos a melhoria contínua, valorizamos a comunicação e a assertividade, na construção de relações de confiança orientadas para objetivos comuns da nossa jornada colaborativa.
SOBRE NÓS
Movidos pela paixão pelo conhecimento baseado em ciência, disponibilizamos serviços estratégicos de excelência em diversas áreas como Assuntos Regulamentares, Acesso ao Mercado, Sistema de Gestão da Qualidade, Site Master File e Auditorias, Assuntos Médicos, Compliance e Transparência, Formação Personalizada e Literacia em Saúde. As nossas soluções cumprem os mais elevados padrões de conformidade e profissionalismo para melhor atender às suas necessidades, focando-nos na qualidade e integridade para obter um resultado bem-sucedido.
MISSÃO
Disponibilizar soluções científicas de confiança que contribuam para o sucesso das organizações, impulsionando valor acrescentado no processo informado de tomada de decisão em saúde.
VISÃO
Ser o parceiro estratégico de referência pela excelência dos serviços prestados em consultoria farmacêutica, com o reconhecimento do contributo para o sucesso das organizações da área da saúde e do medicamento.
VALORES
Integridade, Compromisso, Lealdade, Flexibilidade, Ética, Colaboração, Responsabilidade, Inclusão, Respeito Mútuo, Qualidade, Inovação, Sustentabilidade.
Serviços
Assuntos Regulamentares
Estratégia regulamentar e requisitos, viabilidade e planificação de metas alcançáveis, regulatory intelligence, submissões às autoridades, traduções técnicas, pareceres e relatórios especializados.
Acesso ao Mercado
Estratégia e gestão de pedidos de preço, comparticipação e avaliação prévia hospitalar, PAP, matriz PICO e dossier de valor, revisões sistemáticas da literatura e NMA, programas de acesso precoce, negociação de contratos, revisão e alteração de preços.
Sistema de Gestão da Qualidade e Procedimentos
Implementação e suporte na manutenção de Sistemas de Gestão da Qualidade, Direção Técnica e Boas Práticas (BPX), agilização de processos, redação de procedimentos e formulários.
Auditorias e Plano CAPA
Verificação do cumprimento dos requisitos de conformidade processual, normativa e legal para mitigação de riscos e melhoria contínua.
Assuntos Médicos, Compliance e Transparência
Colaboração no desenho da estratégia pré e pós-lançamento, revisão de materiais científicos e promocionais em cumprimento dos requisitos legais, técnicos e deontológicos.
Formações Personalizadas e Literacia em Saúde
Person Responsible for Regulatory Compliance (PRRC)
Mandatário para Dispositivos Médicos (EC-REP)
Direção Técnica Farmacêutica / Responsabilidade Técnica
Farmacovigilância (EU-QPPV, Deputy QPPV, QPPV Medical Advisor, LCPPV/LSO)
Avaliador de Segurança de Produtos Cosméticos
Gestor da Qualidade
Responsável HACCP
Assuntos Regulamentares
Estratégia regulamentar e requisitos, viabilidade e planificação de metas alcançáveis, regulatory intelligence, submissões às autoridades, traduções técnicas, pareceres e relatórios especializados.
Acesso ao Mercado
Estratégia e gestão de pedidos de preço, comparticipação e avaliação prévia hospitalar, PAP, matriz PICO e dossier de valor, revisões sistemáticas da literatura e NMA, negociação de contratos, revisão e alteração de preços.
Sistema de Gestão da Qualidade
Implementação e suporte na manutenção de Sistemas de Gestão da Qualidade, Direção Técnica e Boas Práticas (BPX), agilização de processos, redação de procedimentos e formulários.
Auditorias e Plano CAPA
Verificação do cumprimento dos requisitos de conformidade processual, normativa e legal para mitigação de riscos e melhoria contínua.
Assuntos Médicos. farmacovigilância e Compliance
Colaboração no desenho da estratégia pré e pós-lançamento, farmacovigilância, revisão de materiais científicos e promocionais em cumprimento dos requisitos legais, técnicos e deontológicos.
Formações Personalizadas e Literacia
Formação especializada à medida das necessidades, valorizando o desenvolvimento do potencial humano, com aposta na diferenciação pela partilha de conhecimento com componente prática.
DESTAQUES
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